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模温机在医疗器械注塑成型中的洁净温控方案

医疗器械对产品洁净度要求极高,模温机通过定制化设计,为洁净车间注塑成型提供了符合 GMP 标准的温控解决方案。

塑料挤出150度水温机.jpg

在设备材质选择上,模温机采用全不锈钢材质与镜面抛光处理。与传统碳钢材质相比,不锈钢材质耐腐蚀、不生锈,避免了设备表面氧化对洁净车间环境的污染。镜面抛光工艺使设备表面粗糙度 Ra≤0.8μm,不易附着灰尘与微生物,满足医疗器械生产的洁净要求。

在温控系统设计方面,模温机采用密闭循环管路与零泄漏接头。传统开放式管路易引入外界污染物,而密闭循环系统杜绝了导热介质与外界接触。同时,模温机配备双重密封接头,经测试在 0.6MPa 压力下泄漏量为零,防止导热介质泄漏污染注塑原料,确保医疗器械产品安全。

在洁净车间集成方面,模温机支持模块化安装。设备可拆解为多个独立模块,通过洁净车间传递窗进入安装区域,避免大型设备整体搬运对洁净环境的破坏。安装后,模温机与车间 FFU(风机过滤单元)联动,确保设备运行时产生的热量与气流不影响车间洁净度等级。

此外,模温机还具备灭菌功能,可通过高温蒸汽或紫外线对导热介质与管路进行定期灭菌,防止微生物滋生,满足医疗器械生产的严格卫生要求。