模温机在医疗器械注塑成型中的洁净温控方案

医疗器械对产品洁净度要求极高，模温机通过定制化设计，为洁净车间注塑成型提供了符合 GMP 标准的温控解决方案。

在设备材质选择上，模温机采用全不锈钢材质与镜面抛光处理。与传统碳钢材质相比，不锈钢材质耐腐蚀、不生锈，避免了设备表面氧化对洁净车间环境的污染。镜面抛光工艺使设备表面粗糙度 Ra≤0.8μm，不易附着灰尘与微生物，满足医疗器械生产的洁净要求。

在温控系统设计方面，模温机采用密闭循环管路与零泄漏接头。传统开放式管路易引入外界污染物，而密闭循环系统杜绝了导热介质与外界接触。同时，模温机配备双重密封接头，经测试在 0.6MPa 压力下泄漏量为零，防止导热介质泄漏污染注塑原料，确保医疗器械产品安全。

在洁净车间集成方面，模温机支持模块化安装。设备可拆解为多个独立模块，通过洁净车间传递窗进入安装区域，避免大型设备整体搬运对洁净环境的破坏。安装后，模温机与车间 FFU（风机过滤单元）联动，确保设备运行时产生的热量与气流不影响车间洁净度等级。

此外，模温机还具备灭菌功能，可通过高温蒸汽或紫外线对导热介质与管路进行定期灭菌，防止微生物滋生，满足医疗器械生产的严格卫生要求。